BOB2022年12月北京协和药厂有限公司招聘信息一览

发布时间：2022-12-12 丨 浏览次数：

　　BOB2022年12月北京协和药厂有限公司面向社会公开招聘工作人员，招聘信息详见正文。

　　北京协和药厂有限公司为中国医学科学院药物研究所全资企业，于1958年创立、1981年注册，1992年更名北京协和药厂，2022年初按照国家卫生健康委员会的部署完成改制。公司已纳入国有资本经营预算实施范围中央企业，获认定为高新技术企业、工信部绿色工厂，以及北京市企业技术中心、知识产权示范单位、“专精特新”小巨人企业。独家生产的一类药百赛诺(双环醇片)，荣膺国家科学技术进步奖二等奖，获得近50项指南共识、临床路径推荐用于抗炎保肝的一线治疗，已在俄罗斯等“一带一路”沿线多国注册上市。

　　2. 收集整理国内外相关文献资料;制定研究整体方案、评价方法建立、实施及数据分析;

　　3. 熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验;

　　5. 良好的组织和协调能力、计划和执行能力、学习和创新能力、公关和应变能力。富有责任心、保密意识强、具备逻辑性思维、能承受一定的工作压力。

　　3. 负责注册申报资料的撰写与整理，项目研究记录及申报资料的内部审核，药物临床/上市申请、补充申请或备案、再注册等事项申报工作;

　　4. 负责推进申报品种的注册进展，BOB及时与国家/省市药监局及药品审评中心等监管部门沟通协调，配合注册现场核查、注册检验及补充资料提交等相关事宜;

　　5. 及时掌握药政注册安监最新动态，与相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

　　3. 熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验;

　　5. 良好的组织和协调能力、计划和执行能力、学习和创新能力、公关和应变能力。富有责任心、保密意识强、具备逻辑性思维、能承受一定的工作压力。

　　1.负责制定原料项目研发计划，按照部门内项目管理相关制度的要求，起草所承担项目的工作计划，明确质量考核指标及时间进度要求;

　　2.根据项目工作计划要求，作好实验方案设计，承担或指导关键部分的实验操作;

　　3.负责培训本项目组成员与项目相关的实验技能，组织项目组成员按规范完成实验;

　　4.负责组织定期召开本组课题例会，解决实验过程中的困难，及时调整实验方案;

　　6.负责提出本项目组所承担项目使用设备URS，协助审核相应的采购合同;负责监督本项目组使用设备的使用，清洁和日常维护保养;负责审核本项目组的设备采购申请，组织验收，负责本项目组计量器具采购申请审核;

　　7.负责承担项目的研发新物料供应商选择审核，协助组织本项目组人员参加新物料供应商审计，协助审核新物料质量协议;负责承担项目的物料采购申请审核，协助组织采购，负责督促本项目组人员按照规定使用特殊物料(剧毒、易制毒等)。

　　2.对本项目组提出的新厂房、设施的URS进行审核，组织本组人员协助设计确认和验收。

　　2.熟悉中药材名称、基源、栽培、采制(采集、加工、炮制)、鉴定等优先考虑。

　　1、配合医学经理针对企业拟开发或引进新药立项论证，提出临床医学方面评估意见。

　　2、配合医学经理完成临床试验的方案论证、项目管理具体工作及研究成果转化。

　　3、据部门工作计划，协助与业务相关医疗单位、科研院所、专业学会以及主要专家等建立良好的公共关系。

　　5、临床医药学基础知识;临床研究相关法规及指导原则;医学统计学基础知识;相关综合知识;药物警戒相关法规及指导原则等。

　　6、国内外文献资料的检索、归纳、分析、整理能力;医学英语听说读写技能;临床试验项目管理能力;医学撰写及文章投稿能力;医学统计基础能力。

　　5、承担消毒剂效果验证;无菌隔离器验证;参与生产和设备卫生学相关的验证工作;

　　8、依据GMP相关规定完成各类器皿清洗、消毒、灭菌工作;负责实验室、无菌室的日常安全运行工作。

　　3、熟练掌握药学检验知识;熟悉全面质量管理的专业知识;熟悉产品知识、药学、质量管理体系相关的知识;了解药品管理法、计量法和标准化知识;

　　4、熟练掌握专业软件使用技能、熟练掌握办公软件使用技能和网络应用技能;熟悉本岗位承担的检测项目的检测方法和工作程序;有一定的公文写作能力;

　　5、具有优秀的质量意识和技术应用能力;具有优秀发现问题、解决问题的能力;具有良好的组织协调能力;具有良好的沟通能力和合作能力;

　　1、参与定期对各车间的自检工作，与被监控部门讨论不合格项目，制定纠正预防措施，并跟踪措施的执行情况;

　　2、依据生产和质量管理规程、工艺规程、标准操作规程、生产指令和包装指令等，对生产过程进行现场巡查、监督，并及时填写各项监督检查记录;

　　3、负责生产过程的监督，对称量、装量、生产关键工序的工艺参数进行数据的复核，按SOP规定对中间产品、成品质量中控指标进行检测;

　　4、负责按取样规定对中间产品、成品取样及送检，负责开具放行证(工序放行)，保证生产继续进行;

　　5.配合技术部门对新产品的试制过程进行质量监督，同时对工艺及质控提出合理化建议。

　　6.在生产发现违反GMP和我厂规章制度的行为，有权停止现场的生产，并及时上报QA部负责人。

　　3、了解掌握药品、保健食品等生产质量管理规范;掌握生产质量监督管理程序;生产工艺、现场管理及安全管理等专业知识;了解设备性能;

　　4、熟练掌握监督过程中的中间产品检验操作技能;熟悉药品生产操作、相关仪器设备使用维护保养技能;熟悉数据分析技能;了解办公软件使用技能;

　　5、BOB具有优秀的质量意识和责任意识;具有优秀的发现问题、解决问题的能力;具有良好的组织协调能力和沟通能力;

　　1、根据企业渠道战略，承担辖区内经销商的选择和管理，商业渠道的开发、维护和拓展，保障区域内商业渠道的畅通;

　　4、收集招标信息，与商业公司和地区销售人员共同协商商讨投标的价格策略，并制定具体投标行动计划并报主管领导审批;

　　5、利用商业资源，协助地区完成各项招标工作;组织并协调商业公司资源，协助地区开展推广工作;

　　6、组织实施定期商业库存和商业流向核查，为企业的销售管理提供准确的商务数据，减少和规避产品在销售过程中不良事件的发生。

　　7、应收账款管理：根据营销目标任务，承担辖区内商业公司发货回款指标，签订经销商协议与供货订单，确保企业销售货款的及时回笼。

　　1、按照批准的试验方案和各相关SOP的要求，承担实验操作，作好实验原始记录，确保实验操作与记录符合GLP的要求;

　　2、初步分析实验数据，及时反映实验过程中出现的问题及处置情况，确保实验研究按进度顺利进行;

　　5、协助新药研发室主任、项目负责人对新产品投放市场的研发技术方面资料进行准备(技术转移前)，向市场部交接产品相关药学资料;

　　7、严格按SOP的要求操作实验仪器，作好实验室安全、卫生的维护工作，确保实验室的安全、整洁。

　　1、对于车间的各产品要掌握重点岗位的生产工艺流程、关键工艺参数、关键质量属性;

　　4、配合开发室、技术部的产品小试、中试、中试放大验证等项目，并支持相应的工作;

　　5、负责本车间所有记录的受控管理，包括：领取、发放、收回、审核、上交等工作

　　6、应定期对工艺规程、SOP、批记录等文件的有效性进行审核、评估是否偏离实际操作，以确定文件的有效性和适用性;

　　7、负责编写车间所有批记录，编写时具有可操作性且通俗易懂，便于生产操作人员学习;

　　8、负责本车间各产品的数据统计、分析工作，主要是对生产中关键控制指标的回顾分析，与QA部等共同完成产品年度回顾报告;

　　9、不定期对车间所有的岗位依据GMP法规、SOP、SMP、车间管理规定进行自检，发现问题及时记录并通知相关岗位负责人进行整改，并对整改后的结果跟踪;

　　10、负责验证方案的实施、验证过程的协调沟通、验证数据的收集汇总分析;通过验证活动，完善、修订或提高车间生产过程中的工艺和质量控制。

　　11、负责车间偏差的上报、偏差的紧急处理、偏差原因的初步分析、组织各相关部门进行偏差根本原因的调查、汇总并制定偏差处理措施和CAPA措施、偏差处理措施的实施和跟踪等。

　　3、具有良好的组织协调能力、计划能力和技术应用能力;具有良好的发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力。

　　3、负责按规定正确进行所使用计量器具、压力容器等的使用操作，并协助报废处理;

　　4、负责提出组内使用物料对供应商资质、物料质量等方面的要求，协助物料供应商审计;

　　6、负责部门内组织的解决生产工艺问题、优化与改进生产工艺相关的实验或验证事项具体实施;

　　7、根据产品生产技术转移与验证方案的要求，负责实施相关的转移与验证事项;

　　2、掌握药物制剂、分析、合成等相关专业的实验操作技能;熟悉工艺优化设计、质量控制等专业技能;熟悉办公软件使用技能及网络应用技能;

　　3、具有良好的分析判断能力和实验操作能力;良好的合作能力和执行能力;具有良好的沟通能力;

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　　【导语】：2022年12月北京协和药厂有限公司面向社会公开招聘工作人员，招聘信息详见正文。

　　北京协和药厂有限公司为中国医学科学院药物研究所全资企业，于1958年创立、1981年注册，1992年更名北京协和药厂，2022年初按照国家卫生健康委员会的部署完成改制。公司已纳入国有资本经营预算实施范围中央企业，获认定为高新技术企业、工信部绿色工厂，以及北京市企业技术中心、知识产权示范单位、“专精特新”小巨人企业。独家生产的一类药百赛诺(双环醇片)，荣膺国家科学技术进步奖二等奖，获得近50项指南共识、临床路径推荐用于抗炎保肝的一线治疗，已在俄罗斯等“一带一路”沿线多国注册上市。

　　2. 收集整理国内外相关文献资料;制定研究整体方案、评价方法建立、BOB实施及数据分析;

　　3. 熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验;

　　5. 良好的组织和协调能力、计划和执行能力、学习和创新能力、公关和应变能力。富有责任心、保密意识强、具备逻辑性思维、能承受一定的工作压力。

　　3. 负责注册申报资料的撰写与整理，项目研究记录及申报资料的内部审核，药物临床/上市申请、补充申请或备案、再注册等事项申报工作;

　　4. 负责推进申报品种的注册进展，及时与国家/省市药监局及药品审评中心等监管部门沟通协调，配合注册现场核查、注册检验及补充资料提交等相关事宜;

　　5. 及时掌握药政注册安监最新动态，与相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

　　3. 熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验;

　　5. 良好的组织和协调能力、计划和执行能力、学习和创新能力、公关和应变能力。富有责任心、保密意识强、具备逻辑性思维、能承受一定的工作压力。

　　1.负责制定原料项目研发计划，按照部门内项目管理相关制度的要求，起草所承担项目的工作计划，明确质量考核指标及时间进度要求;

　　2.根据项目工作计划要求，作好实验方案设计，承担或指导关键部分的实验操作;

　　3.负责培训本项目组成员与项目相关的实验技能，组织项目组成员按规范完成实验;

　　4.负责组织定期召开本组课题例会，解决实验过程中的困难，及时调整实验方案;

　　6.负责提出本项目组所承担项目使用设备URS，协助审核相应的采购合同;负责监督本项目组使用设备的使用，清洁和日常维护保养;负责审核本项目组的设备采购申请，组织验收，负责本项目组计量器具采购申请审核;

　　7.负责承担项目的研发新物料供应商选择审核，协助组织本项目组人员参加新物料供应商审计，协助审核新物料质量协议;负责承担项目的物料采购申请审核，协助组织采购，负责督促本项目组人员按照规定使用特殊物料(剧毒、易制毒等)。

　　2.对本项目组提出的新厂房、设施的URS进行审核，组织本组人员协助设计确认和验收。

　　2.熟悉中药材名称、基源、栽培、采制(采集、加工、炮制)、鉴定等优先考虑。

　　1、配合医学经理针对企业拟开发或引进新药立项论证，提出临床医学方面评估意见。

　　2、配合医学经理完成临床试验的方案论证、项目管理具体工作及研究成果转化。

　　3、据部门工作计划，协助与业务相关医疗单位、科研院所、专业学会以及主要专家等建立良好的公共关系。

　　5、临床医药学基础知识;临床研究相关法规及指导原则;医学统计学基础知识;相关综合知识;药物警戒相关法规及指导原则等。

　　6、国内外文献资料的检索、归纳、分析、整理能力;医学英语听说读写技能;临床试验项目管理能力;医学撰写及文章投稿能力;医学统计基础能力。

　　5、承担消毒剂效果验证;无菌隔离器验证;参与生产和设备卫生学相关的验证工作;

　　8、依据GMP相关规定完成各类器皿清洗、消毒、灭菌工作;负责实验室、无菌室的日常安全运行工作。

　　3、熟练掌握药学检验知识;熟悉全面质量管理的专业知识;熟悉产品知识、药学、质量管理体系相关的知识;了解药品管理法、计量法和标准化知识;

　　4、熟练掌握专业软件使用技能、熟练掌握办公软件使用技能和网络应用技能;熟悉本岗位承担的检测项目的检测方法和工作程序;有一定的公文写作能力;

　　5、具有优秀的质量意识和技术应用能力;具有优秀发现问题、解决问题的能力;具有良好的组织协调能力;具有良好的沟通能力和合作能力;

　　1、BOB参与定期对各车间的自检工作，与被监控部门讨论不合格项目，制定纠正预防措施，并跟踪措施的执行情况;

　　2、依据生产和质量管理规程、工艺规程、标准操作规程、生产指令和包装指令等，对生产过程进行现场巡查、监督，并及时填写各项监督检查记录;

　　3、负责生产过程的监督，对称量、装量、生产关键工序的工艺参数进行数据的复核，按SOP规定对中间产品、成品质量中控指标进行检测;

　　4、负责按取样规定对中间产品、成品取样及送检，负责开具放行证(工序放行)，保证生产继续进行;

　　5.配合技术部门对新产品的试制过程进行质量监督，同时对工艺及质控提出合理化建议。

　　6.在生产发现违反GMP和我厂规章制度的行为，有权停止现场的生产，并及时上报QA部负责人。

　　3、了解掌握药品、保健食品等生产质量管理规范;掌握生产质量监督管理程序;生产工艺、现场管理及安全管理等专业知识;了解设备性能;

　　4、熟练掌握监督过程中的中间产品检验操作技能;熟悉药品生产操作、相关仪器设备使用维护保养技能;熟悉数据分析技能;了解办公软件使用技能;

　　5、具有优秀的质量意识和责任意识;具有优秀的发现问题、解决问题的能力;具有良好的组织协调能力和沟通能力;

　　1、根据企业渠道战略，承担辖区内经销商的选择和管理，商业渠道的开发、维护和拓展，保障区域内商业渠道的畅通;

　　4、收集招标信息，与商业公司和地区销售人员共同协商商讨投标的价格策略，并制定具体投标行动计划并报主管领导审批;

　　5、利用商业资源，协助地区完成各项招标工作;组织并协调商业公司资源，协助地区开展推广工作;

　　6、组织实施定期商业库存和商业流向核查，为企业的销售管理提供准确的商务数据，减少和规避产品在销售过程中不良事件的发生。

　　7、应收账款管理：根据营销目标任务，承担辖区内商业公司发货回款指标，签订经销商协议与供货订单，确保企业销售货款的及时回笼。

　　1、按照批准的试验方案和各相关SOP的要求，承担实验操作，作好实验原始记录，确保实验操作与记录符合GLP的要求;

　　2、初步分析实验数据，及时反映实验过程中出现的问题及处置情况，确保实验研究按进度顺利进行;

　　5、协助新药研发室主任、项目负责人对新产品投放市场的研发技术方面资料进行准备(技术转移前)，向市场部交接产品相关药学资料;

　　7、严格按SOP的要求操作实验仪器，作好实验室安全、卫生的维护工作，确保实验室的安全、整洁。

　　1、对于车间的各产品要掌握重点岗位的生产工艺流程、关键工艺参数、关键质量属性;

　　4、配合开发室、技术部的产品小试、中试、中试放大验证等项目，并支持相应的工作;

　　5、负责本车间所有记录的受控管理，包括：领取、发放、收回、审核、上交等工作

　　6、应定期对工艺规程、SOP、批记录等文件的有效性进行审核、评估是否偏离实际操作，以确定文件的有效性和适用性;

　　7、负责编写车间所有批记录，编写时具有可操作性且通俗易懂，便于生产操作人员学习;

　　8、负责本车间各产品的数据统计、分析工作，主要是对生产中关键控制指标的回顾分析，与QA部等共同完成产品年度回顾报告;

　　9、不定期对车间所有的岗位依据GMP法规、SOP、SMP、车间管理规定进行自检，发现问题及时记录并通知相关岗位负责人进行整改，并对整改后的结果跟踪;

　　10、负责验证方案的实施、验证过程的协调沟通、验证数据的收集汇总分析;通过验证活动，完善、修订或提高车间生产过程中的工艺和质量控制。

　　11、负责车间偏差的上报、偏差的紧急处理、偏差原因的初步分析、组织各相关部门进行偏差根本原因的调查、汇总并制定偏差处理措施和CAPA措施、偏差处理措施的实施和跟踪等。

　　3、具有良好的组织协调能力、计划能力和技术应用能力;具有良好的发现问题、解决问题的能力;具有良好的沟通能力。

　　3、负责按规定正确进行所使用计量器具、压力容器等的使用操作，并协助报废处理;

　　4、负责提出组内使用物料对供应商资质、物料质量等方面的要求，协助物料供应商审计;

　　6、负责部门内组织的解决生产工艺问题、优化与改进生产工艺相关的实验或验证事项具体实施;

　　7、根据产品生产技术转移与验证方案的要求，负责实施相关的转移与验证事项;

　　2、掌握药物制剂、分析、合成等相关专业的实验操作技能;熟悉工艺优化设计、质量控制等专业技能;熟悉办公软件使用技能及网络应用技能;

　　3、具有良好的分析判断能力和实验操作能力;良好的合作能力和执行能力;具有良好的沟通能力;