BOB西安天隆科技有限公司

发布时间：2024-04-02 丨 浏览次数：

　　BOB2024年1月12日，上海科华生物工程股份有限公司（证券代码：002022）（以下简称“科华生物”）正式对外发布公告称：科华生物第一大股东珠海保联投资控股有限公司（以下简称“珠海保联”）已组织评审委员会对意向受让方进行评审，确定西安致同本益企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“西安致同”）符合本次公开征集转让的受让条件，为本次股份转让的受让方。2024年1月11日，珠海保联与西安致同签署了《股份转让协议》、《表决权委托协议》，珠海保联拟将其持有的公司25,715,106 股股份（占公司总股本的5%）转让给西安致同，股份转让价格为人民币 20 元/股，股份转让价款总额为人民币 514,302,120 元，并拟将其持有的公司 54,721,745 股股份（占公司总股本的 10.64%）对应的表决权无偿、不可撤销地且唯一地委托给西安致同行使。这意味着交易完成后，西安致同将直接持有科华生物5%股份，并通过表决权委托方式控制公司10.64%表决权，将合计控制公司15.64%表决权，同时，将通过对公司董事会的控制实现对科华生物的实质控制。本次交易完成前后相关主体权益情况如下：这也意味着本次交易完成后，科华生物此前无控股股东、无实际控制人的状态将发生改变，西安致同将成为科华生物的控股股东，西安致同的实际控制人彭年才也将成为科华生物的实际控制人。同时公告还表示，双方拟配合推进公司董事会、监事会调整与改选事宜，实现公司董事会席位共 9 名（其中董事长 1 名，副董事长 1 名，独立董事 3 名）、监事会席位 3 名（其中职工监事 1 名），西安致同提名 5 名非独立董事及 2 名股东监事、推荐 3 名独立董事人选，珠海保联提名 1 名非独立董事，1 名职工监事由职工代表大会或职工民主选举产生。除了披露上市公司实控人将发生变化这一信息，围绕引发“百亿仲裁案”的关键投资协议条款，科华生物在其最新公告中也作出调整。双方签署了《上海科华生物工程股份有限公司关于签署暨关联交易的公告》，同意公司与彭年才先生、李明先生、苗保刚先生签署《关于的补充协议》，解除《关于西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》第十条“进一步投资条款”。彭年才先生拟成为公司实际控制人；同时，本次交易对方之一的李明先生为公司现任董事、总裁，本次交易对方之一的苗保刚先生为公司现任副总裁。事件回顾：2018年，科华生物斥资5.54亿元收购西安天隆科技有限公司、苏州天隆生物科技有限公司（以下合称“天隆公司”）各62%的股权，并约定于2021年度内完成对天隆公司剩余38%的股权，届时天隆公司的整体估值以下列两者孰高为准（90,000 万元或天隆公司 2020 年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润×25 倍）。但受到新冠疫情的影响，天隆公司的业绩呈现了爆发式增长，按照当时的约定，科华生物需要向天隆公司支付约105亿元的天价费用以购买剩余38%的股权。由于双方就此事未能达成一致，2021年7月，天隆公司提起仲裁，要求科华生物按照2018年收购天隆的投资协议执行约105亿人民币的剩余投资价款以及约10亿人民币违约金，若科华生物不能支付以上价款，则请求以约4.28亿人民币回购西安天隆62%股权，以约3300万人民币回购苏州天隆62%股权。此后这场仲裁案持续了一年多，2022年9月科华生物拟继续收购天隆公司的剩余股权，双方有意达成和解。2023年3月，科华生物对外宣布双方决定终止对天隆公司剩余38%股份的收购。

　　自今年1月1日开始，由国家卫健委在2023年7月26日发布的《县级综合医院设备配置标准》（以下简称《标准》）正式实施。《标准》由中国医学装备学会、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京医院联合起草，对全国不超过1500张床位规模的县级综合医院医疗设备配置数量、要求和标准进行了明确，以进一步引导县级综合医院设备配置规模和服务需求相适应，推动基层医疗机构服务能力和诊疗水平持续提升。 标配：核酸提取仪+实时荧光定量PCR仪《标准》规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据6个不同规模的床位数量规定了包括CT、超声、心电图机、除颤仪等269种应当配备的医疗设备最低配置数量，涉及呼吸内科、消化内科等42个基础科室。其中，核酸提取仪和实时荧光定量PCR仪成为发热门诊和检验科等科室的基本配置，最少应配备1台。《标准》强调，国家规定的只是设备配置数量的最低标准，县级综合医院可根据实际规模和需求合理配置。 天隆智造：多次入镜央视+获评“优秀国产医疗设备”作为一家专注基因检测和分子诊断领域27年的资深企业，天隆科技始终坚持“科技服务大众”理念，以满足国家和社会需求为导向，先后研发了包括纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪、全自动样品处理系统等基因检测相关仪器到大型自动化核酸工作站在内的5大类20余种设备。其中，Gentier 96E/96R/48E/48R全自动（医用）PCR分析系统、PANA 9600S全自动核酸工作站、GeneRotex+全自动核酸纯化仪等多次入选“中国医学装备协会优秀国产医疗设备名录”；GeneRotex 96全自动核酸提取仪和Gentier 96E全自动医用PCR分析系统先后入镜央视《新闻联播》及《焦点访谈》，成为2022年“奋进新时代”主题成就展和2023年“两会”生物医药环节的代表性画面。截至目前，天隆科技已为全国30余个省份的数千家医疗机构、疾控中心和第三方检验所提供服务，产品性能受到用户认可，能够在满足县级综合医院基本配置需求的同时，根据用户个性化要求进行定制。自今年1月1日开始，由国家卫健委在2023年7月26日发布的《县级综合医院设备配置标准》（以下简称《标准》）正式实施。《标准》由中国医学装备学会、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京医院联合起草，对全国不超过1500张床位规模的县级综合医院医疗设备配置数量、要求和标准进行了明确，以进一步引导县级综合医院设备配置规模和服务需求相适应，推动基层医疗机构服务能力和诊疗水平持续提升。 标配：核酸提取仪+实时荧光定量PCR仪《标准》规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据6个不同规模的床位数量规定了包括CT、超声、心电图机、除颤仪等269种应当配备的医疗设备最低配置数量，涉及呼吸内科、消化内科等42个基础科室。其中，核酸提取仪和实时荧光定量PCR仪成为发热门诊和检验科等科室的基本配置，最少应配备1台。《标准》强调，国家规定的只是设备配置数量的最低标准，县级综合医院可根据实际规模和需求合理配置。 天隆智造：多次入镜央视+获评“优秀国产医疗设备”作为一家专注基因检测和分子诊断领域27年的资深企业，天隆科技始终坚持“科技服务大众”理念，以满足国家和社会需求为导向，先后研发了包括纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪、全自动样品处理系统等基因检测相关仪器到大型自动化核酸工作站在内的5大类20余种设备。其中，Gentier 96E/96R/48E/48R全自动（医用）PCR分析系统、PANA 9600S全自动核酸工作站、GeneRotex+全自动核酸纯化仪等多次入选“中国医学装备协会优秀国产医疗设备名录”；GeneRotex 96全自动核酸提取仪和Gentier 96E全自动医用PCR分析系统先后入镜央视《新闻联播》及《焦点访谈》，成为2022年“奋进新时代”主题成就展和2023年“两会”生物医药环节的代表性画面。截至目前，天隆科技已为全国30余个省份的数千家医疗机构、疾控中心和第三方检验所提供服务，产品性能受到用户认可，能够在满足县级综合医院基本配置需求的同时，根据用户个性化要求进行定制。伴随着我国精准医疗时代全面来临，人民对个性化、高质量的医疗服务需要持续增长，如“三高”等慢病管理更趋科学、肿瘤等疾病用药更趋精准，这成为基层医疗机构不断完善服务能力的新着力点。天隆科技自主研发了与设备配套的300余种试剂，可为县级医院提供呼吸道感染、消化道感染、遗传病诊断、肿瘤早筛、个体化用药等诸多领域整体解决方案，以专业和创新赋力“建设紧密型县域医共体”，助推“强县域、强基层”目标早日实现。

　　近期，由中国兽医药品监察所、陕西省畜牧兽医局、陕西省农业检验检测中心多位专家组成的联合检查组对西安天隆开展兽医诊断制品GMP生产线检查验收工作。通过现场检查、查阅文件资料、人员考核等多个环节综合考察，专家组最终评定西安天隆通过兽医分子生物学类诊断制品（B类）GMP生产线项。现场检查结果认为：公司组织机构健全、职能明确；厂区布局基本合理，环境卫生符合要求；生产车间面积及空间与生产工艺、生产规模相适应；生产、检验设施设备能够满足生产需要。检查组对涉及生产的阳性样品分装和涉及检验的敏感性实验等2个项目进行现场考核，对关键岗位人员国家法规、技术标准及企业管理文件掌握程度进行理论知识和素质考核，综合评定上述考核结果合格。兽药生产质量管理规范（兽药GMP）是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则，也是目前世界各国在兽药生产全过程监督管理中普遍采用的法定技术规范，涉及人员、厂房、设备、物料、等诸多环节和管理，过程十分复杂，而兽用诊断制品作为兽药产业的重要组成部分，对生产规范化和产品质量的要求更高。天隆兽药GMP车间总面积达1350㎡，设计了人物分流，生产、机房分区。车间用于分子生物学类诊断制品（B类）生产，按照非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒产能计算，设计年产能2000万头份。通过GMP生产线验收，意味着天隆科技向生产科学化、标准化又迈进了一步，是实现高质量可持续发展的必然要求，也表明我们将通过产品生产质量控制在更广范围内赋能更多群体的生命健康。

　　1首个荧光PCR设备国家标准今日实施今天，我国首个荧光PCR设备国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则（GB/T 42753-2023）》正式生效实施。该标准由中国机械工业联合会提出，中国检验检疫科学研究院牵头，联合天隆科技、北京市理化分析测试中心、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院等单位联合制定，由国家市场监督管理总局及国家标准化管理委员会正式发布。荧光PCR技术操作灵敏度高，特异性好，目前在疫情防控、临床诊断、检验检疫等领域广泛应用，检测过程中荧光PCR设备的性能对核酸检测结果的精准性至关重要。该标准对实时荧光定量PCR仪的温度控制性能、荧光检测性能、安全性等评价标准进行了规范，填补了该领域标准空白，有助于进一步推动行业高质量发展。2攻克关键技术，打破进口垄断上世纪90年代，国内PCR核酸检测设备大多依赖进口，技术方面严重受制于人，天隆作为国内早期自主研发、生产PCR仪的国产企业之一，制定了相应的产品技术标准。天隆科技创始人、西安交通大学博士生导师彭年才教授带领天隆团队，夜以继日，攻克多项高端核酸检测仪器及试剂系列“卡脖子”技术，研发出了属于中国人自己的PCR设备，用实际行动践行“实现高端医疗装备自主可控”的目标。目前，天隆科技已成功研制多款实时荧光定量PCR设备及200余种PCR检测试剂，覆盖呼吸道感染、消化道疾病、优生优育、遗传病、个体化用药、食品安全、动物疫病等数百个检测项目，形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合。以上产品攻克了快速热循环基因扩增温度均匀性差、集成式MEMS生物传感以及多靶标核酸检测等系列技术难题，并实现大规模量产，广泛装备到国内30余个省、市、自治区的数千家医疗机构、疾控中心及科研院所等单位，打破了核酸检测设备进口垄断。3满足重大需求，荣誉纷至沓来通过多年潜心耕耘，天隆科技攻克了多项关键技术，实现了高端医疗装备自主可控，荣获“2020年度国家科技进步二等奖”，在甲流、MERS、埃博拉、禽流感、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等国内外重大疫情防控中贡献重要力量，满足了国家和社会重大需求。多款荧光PCR产品荣获“优秀国产医疗设备”称号，并入选二十大“奋进新时代”主题成就展”。公司也陆续荣获国家专精特新“小巨人”企业、“国家知识产权示范企业”等资质和“陕西科技进步一等奖”、“陕西科技进步二等奖”等荣誉。4创新天隆智造，守护人类健康凭借优良的品质及完善的服务，天隆产品已在全球上万家医疗机构、疾控中心、科研院所等单位得到广泛应用。用户遍布美国、德国、意大利、加拿大、俄国、日本、韩国、迪拜、沙特、印尼等全球100余个国家及地区，为守护世界人民健康提供天隆方案，为构建人类命运共同体贡献中国力量。未来，天隆科技将持续以“高水平科技自立自强”为目标笃行不怠，为守护人类健康贡献更多智慧和方案。

　　创新，存在于社会发展的每个方面。在和人类健康息息相关的分子诊断领域，在“精准医疗”概念被广泛提及的今天，创新的意义和重要性被无限凸显。如何满足人民对更高水准医疗服务的需求？如何保持行业同频并实现自身可持续发展？创新或许是最好的答案，知识产权是重要评价维度之一。近日，2023年度国家知识产权优势企业和示范企业评定结果公布，天隆科技入选“2023年度国家知识产权示范企业”，继2019年被授予“国家知识产权优势企业”后，再获知识产权领域殊荣。截至目前，天隆科技累计获得发明专利、实用新型专利等自主知识产权100余项，其中发明专利40余项，申请受理中发明专利近60余项。持续发挥知识产权示范作用的同时，天隆科技也以更积极的姿态参与分子诊断行业规范化建设，先后牵头及参与制定行业标准《核酸提取试剂盒（磁珠法）（YY/T1717-2020 ）》《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》、国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则（GB/T 42753-2023）》，成为推动分子诊断行业标准化、高质量发展的星星之火。知识产权作为企业自主研发能力的直接体现，综合了知识产权创造、运用、保护、管理等诸多方面，有效转化和应用是打通科技成果落地“最后一公里”的重点。天隆科技始终坚持“科技服务大众”理念，推动科技成果走出实验室、走向产业化，让创新源泉充分转化为推动社会和行业发展的现实生产力。目前，公司取得的100余项知识产权均已完成科技成果转化和实战验证，广泛应用于5大类20余种仪器设备和300余种试剂产品中，为临床诊疗、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等众多领域人民健康提供高效有力的科技支撑。分子诊断技术发展日新月异、行业发展模式不断翻新的当下，如何在激烈竞争中实现自身可持续发展？以社会需求为导向守正创新，以永在路上的韧劲开展核心技术攻关，以更高水平成果推动“科技服务大众”目标实现，是我们对发展之问始终不变的作答。

　　近日，由中国医学装备协会牵头开展的2023年“优秀国产医疗设备遴选”结果出炉，天隆科技Gentier 96E/96R全自动医用PCR分析系统、Gentier 48E/48R全自动PCR分析系统，PANA 9600S全自动核酸工作站、GeneRotex+全自动核酸纯化仪等6款设备上榜。优秀国产医疗装备遴选是国家为促进国产医疗装备发展、提升国产品牌性能，通过严苛的评定标准、反复的专家论证及客户实地调研后对所申报的众多医疗设备作出的整体性评价，是推动我国医疗装备自主化、国产化的重要举措，自2013年至今已开展九批遴选。性能由实践检验    天隆科技Gentier 96E/96R/48E/48R四款实时荧光定量PCR仪早在2020年就入选“优秀国产医疗设备名录”，今年凭借优异性能和用户认可再续殊荣。本次遴选新增“全自动核酸提取仪”品目，PANA 9600S、GeneRotex+两款核酸提取设备成功入选。PCR技术是诸多传染性疾病诊断的重要标准，要得到精准可靠的检测结果，性能优异的检测设备不可或缺。Gentier 96E/96R拥有6个荧光通道，升降温迅速，控温精度不大于0.1℃，可轻松实现定性及定量分析、SNP分析、熔解曲线分析等实验功能，满足各领域用户的多样化实验需求。Gentier 48E/48R则专为中小型实验室、现场检测等不同场景而研发，它小巧便携，升温速率高达8℃/s，仅需2s即可完成48孔位4色荧光扫描，直接连接热敏打印机即可获取CT结果。四款设备已获国内NMPA、美国FDA、欧盟CE等权威注册及认证。GeneRotex+和PANA 9600S均采用天隆自主研发的旋转式磁珠法核酸提取技术（专利ZL1.8），气溶胶风险有效降低，匹配专用提取试剂可在更短时间内一次完成96份样本的信息扫描、开关盖、样本加载、核酸提取及体系构建，实验效率大幅跃升，搭载Gentier 96E为临床提供从样本制备到报告出具的全流程自动化产品组合，是大型传染病医院等检测高需求单位的不二之选。性能由实践检验，产品受用户认可。Gentier 96E、Gentier 48E、PANA 9600S等设备均已通过非洲猪瘟、新冠肺炎等全球公共卫生事件防控“大考”，成为近年来国产基因检测设备品牌榜中排行前列的热门仪器。其中，PANA 9600S在2020年被授予“中国体外诊断优秀创新产品金奖”，Gentier 96E入选二十大“奋进新时代主题成就展”，作为高端医疗装备科技水平和制造能力跃升的自主研发产品代表在京接受检阅。发展在创新中写就    除了本次入选”优秀国产医疗设备目录”的系列设备，天隆科技还自主研发20余种仪器和300余种配套试剂，涉及关乎人民群众生命健康的医疗卫生、疫情监测、食品安全等众多领域。今年推出的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂等就是为满足精准医疗背景下他汀个体化用药需求而研发，而Panall 8000全自动多重病原检测分析系统则是适应分子诊断行业发展趋势的又一自主创新产品，旨在实现呼吸道、消化道、血液系统感染等症候群相关病原微生物一“管”联检，为门急诊快速检测提供更加集约高效的解决方案。创新是引领发展的第一动力，是天隆科技多年来坚持始终的根本原则。紧密围绕国家和社会需求，创新创造更多面向一线大众的基因科技，努力实现科技与生命的双向奔赴，守护国民健康的每一面，我们一直在行动。

　　近日，国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》（下称《标准》）由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头，联合天隆科技、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定，是天隆继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒（磁珠法）（YY/T1717-2020）》行业标准后参与起草的又一重要规范。《标准》从产品外观、加样准确性及重复性、机械臂运动性能、温度控制性能等维度对核酸提取仪的生产制造进行了全面规范，为国内自动化核酸提取设备提供了全面具体的评价体系和质量标准。多年专注，推动科技服务健康    天隆科技长期投身于基因检测、分子诊断领域，针对核酸提取自主研发了涵盖数个型号核酸提取仪、全自动核酸工作站及相关设备、100余种核酸提取配套试剂在内的磁珠法核酸提取系统，在临床诊断、疫情防控、食品安全、海关检疫及科学研究等领域得到广泛应用，先后服务于禽流感、甲流、非洲猪瘟、新冠肺炎、猴痘等公共卫生事件防控，满足国家重大需求，受到央视新闻、新华网等权威媒体报道。多年专注成就专业。截止目前，天隆科技核酸提取设备获得数十个国内NMPA、欧盟CE、美国FDA等权威注册及认证，在国内30余个省、自治区、直辖市的数千家医疗机构、疾控中心及第三方医学检验所和海外100余个国家及地区得到广泛应用。迪拜客户北京安贞医院（央视新闻）创新引领，赋力行业高质量发展   作为国家级专精特新“小巨人”企业，自主创新基因植根于天隆科技的血液之中。针对多样本自动化提取易污染问题，我们创新研发旋转混匀提取技术，并获发明专利授权（专利号：ZL1.8），结合负压HEPA空气过滤、紫外消毒、液滴捕捉、实验分区等措施，极大降低污染风险，确保核酸提取质量，有效保障操作人员及环境安全。除此之外，扫码枪自动识别程序、wifi远程操控、全彩触屏操作、单条预封装试剂等创新设计......我们坚持致力于产品标准和质量的不断升级，同时期待为基因检测和分子诊断行业的高质量发展赋予更多可能。《标准》的发布填补了国内核酸提取设备行业标准的空白，也见证了天隆科技在行业示范、标准引领方面实现新突破。作为分子诊断行业的探索者，天隆科技将在寻求自身可持续发展路径的同时，始终坚持从国家及行业的发展趋势中进行自我审视，汲取全新动能，为行业规范化、标准化、高质量发展持续赋力。

　　近日，由美国国际奖项协会International Awards Associates（IAA）主办，全球创意领域极具影响力之一的缪斯设计奖结果揭晓，天隆科技VI标识中的环境标识荣获2023年度缪斯创意设计银奖。该奖项创立于2015年，以严苛的评判体系和标准著称，2023年共收到全球各地逾6300份参赛作品，从创意、实用性和社会环境影响等多个维度遴选出最终获奖作品。26年全面焕新升级26年创新驱动和迭代升级，天隆科技进入全新发展阶段。2023年，公司整体入驻天隆科技产业园，与此同时升级后的全场景企业VI标识正式启用。新版企业VI标识是为满足当前公司面对更广阔的国际市场和更多元的客户群体而生。品牌形象视觉系统全新革新升级，企业LOGO更加兼具国际化和现代属性，代表着天隆科技在务实低调、严谨谦和的底色上，不断追寻科技与生命融合共生，想进一步与大众产生更紧密、深刻的联系，持续传达“Bring Technology to Life”的理念，推动科技服务于生命健康。科技赋能守护全民“大健康”过去26年，天隆科技见证了中国智造在世界舞台的崛起、经历了分子诊断行业的蓬勃发展。毫无疑问，涵盖精神、心理、生理、社会、环境等诸多方面的“大健康”时代已经来临，其中食品安全和环境卫生问题受到空前关注。天隆科技目前拥有5大类20余种仪器设备和300余种检测试剂，除在医疗、疾（疫）控、科研院所等行业广泛应用外，还覆盖食品安全、海关检疫、环境卫生等诸多领域。如呼吸道感染、优生优育、药物基因、食源性病原体、动物疫病等检测试剂，和针对各类样本的系列核酸提取试剂。所有关乎人民健康的领域，都有天隆科技的身影。紧密结合实际需求进行产品创新，融合现代理念进行视觉设计，以前沿科技服务助力更广领域的“大健康”生态建设，在生命与科技的交融共生中实现企业高质量发展，是天隆科技既往26年的发展印记，也是未来提升综合水平、实现高质量发展的必由之路。

　　1iGenecase 1600入围年度优秀新品近日，仪器及检测3i奖-2023年度科学仪器行业优秀新品-上半年入围名单公布，天隆iGenecase 1600便携式核酸检测箱入围（点击“阅读原文”了解）。该奖项由仪器信息网于2006年发起，每年由专业+网络评审团评出，旨在将中国生命科学领域创新突出的国内外仪器产品在全国范围内进行全面、公正、客观展示。2现场检测，快速便携iGenecase 1600便携式核酸检测箱是天隆科技专为小型实验室和现场检测等场景量身打造，一个组合式拉杆箱就能将整个核酸检测实验室收纳进去。该检测箱核心设备为天隆GeneFlex 16全自动核酸提取仪和Gentier mini/mini+便携式荧光定量PCR仪，配备小能人户外电源及相应实验试剂耗材等，可搭载日常公共交通，实现拉箱即走，快速到达各类检测现场，让检测不再受限。适用于食品安全、出入境检疫、传染病处置等多场景的现场检测。3天隆智造屡获殊荣“仪器及检测3i奖”截至目前共设12类奖项，记录了科学仪器及检验检测行业发展路上的熠熠星光。本次获奖之前，天隆科技就有多款产品斩获该奖：Gentier 96E荧光定量PCR仪获得科学仪器行业“2017年度优秀新品”及“2022年度用户关注仪器”，NP968-C全自动核酸提取仪获得“2019年度用户青睐仪器”及“2020年度用户关注仪器”。此外，天隆Gentier 96E、96R、48E、48R等多款荧光PCR设备也凭借优异性能及广泛客户应用入选“优秀国产医疗设备”目录，PANA9600S全自动核酸工作站荣获2020年“中国体外诊断优秀创新产品金奖”。持续激发根植于血液中的创新基因，面向国家和社会需求为人类健康创造一流分子诊断产品，是天隆科技坚守多年的初心。我们将以更大热忱投入到“高端国产医疗设备”的研发中去，探索科技守护健康、服务大众的更多可能。

　　近期，由西安市工信局指导，陕西工业协作配套服务中心编制的《2023西安市生物医药产业链名录》（下称《名录》）发布，涵盖中成药品生产、化学药品生产、生物医药流通等8大类近百家企业及配套园区，其中链主企业共5家，天隆科技作为分子诊断领域链主企业入选。“链主企业”是产业链上的龙头企业，能串起产业链上下游企业集聚形成产业集群，对于优化资源配置、技术产品创新和产业生态构建有着重要影响力，是补链延链强链的关键力量。近年来，生物医药被确定为陕西省23条重点产业链及西安市6大支柱产业之一，逐步成为推动经济社会高质量发展的重要着力点。天隆科技作为国内基因检测与体外诊断领域头部企业，也是陕西省该细分领域的领头羊，长期以来投身于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的自主研发、生产、和整体解决方案提供。截至目前，共承担国家、省（部）、市级科研项目100余项，取得发明专利及自主知识产权100余项，在产设备5大类20余种，相关配套检测试剂300余种，先后被授予国家级专精特新“小巨人”企业等称号30余项，产品服务于医疗卫生、检验检疫、食品安全等众多领域，在国内所有省份及全球百余个国家广泛应用。立足行业面向群众生命健康自主创新，基于标准实现更高水平管理是天隆科技坚持始终的原则。在ISO9001、13485、45001等质量及环境管理体系指导下，天隆生产及管理向科学化、程序化、标准化、精细化不断迈进，为满足人民高品质医疗需求不断蓄力。随着“人类卫生健康共同体”建设全面推进，“个体化、精准化、定制化”医疗服务趋势已经来临。天隆科技将持续发挥自身优势，立足基因检测和分子诊断领域做大做强，同时在发展过程中履行“链主”企业职责，形成雁阵集群效应，带动电子信息、生物工程、新材料等行业协同发展，推动生物医药产业补链延链强链，推动西安市乃至陕西省生物医药行业高质量发展向更高层面跃进。

　　近日，国内首个他汀精准用药专家共识——《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》发布，以期为临床安全、合理使用他汀类药物提供指导。十大他汀精准用药该共识召集全国数十位临床医师、检验师及药师，对他汀类药物相关基因SLCO1B1及ApoE的多态性检测与临床应用进行了讨论，并形成如下10条精准用药建议：共识1：首次服用他汀类药物，用药前应检测SLCO1B1基因多态性，以减少药物不良反应发生；首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性，若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应，建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。共识2：首次服用他汀类药物，为评估他汀类药物治疗效果，建议在用药前检测ApoE基因多态性；启用他汀类药物治疗后，若降脂疗效不佳，建议检测ApoE基因多态性分析原因。共识3：他汀类药物的个体化治疗除了检测 SLCO1B1 及 ApoE 基因常见的 SNP 以外，在无法解释临床疗效和不良反应的情况下，应考虑检测 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有变异。共识4：CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多态性与他汀类药物安全性及有效性的相关性证据尚不充分，不建议检测 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多态性指导他汀类药物的个体化应用。共识5：他汀类药物相关基因多态性检测方法众多，但各有优缺点，实验室应根据具体情况选择合适的检测方法；鉴于荧光定量 PCR 仪器的普及，首推荧光定量PCR技术。共识6：他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价；室内质量控制建议使用第三方质控品，否则需进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案；室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对，否则需自行组织室间比对。共识7：SLCO1B1*5及*15单倍体型携带者，在选择高强度及中等强度他汀类药物时，应依据基因型选择更适合的他汀类药物种类和剂量。若同时合并 ApoE E4 单倍体型携带者，建议选择他汀类药物联用其他类降脂药，或其他降脂方案，以达到更好的治疗效果。共识8：临床开展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多态性检测用于评估他汀类药物治疗的安全性与有效性，但在他汀类药物使用期间，仍应密切监测肌酸激酶、肝功能等实验室指标。共识9：他汀类药物相关基因的检测结果应由专科临床药师进行解读，并根据患者的综合因素出具个体化的用药建议报告；在药物使用过程中及用药后，如出现他汀类药物安全性及有效性问题，应咨询专科临床药师，并由临床药师协助医师出具合理的药物调整方案。共识10：本共识相关的数据及其循证证据具有一定的局限性，后续将根据相关数据及循证证据的更新，及时修订他汀类药物相关基因检测建议及药物剂量调整建议。天隆方案涵盖他汀用药基因检测相关系列核酸提取、基因检测设备及配套试剂，可检测此次专家共识推荐ApoE基因的388和526位点、SLCO1B1基因的388和521位点。其中，该方案的荧光PCR试剂已通过NMPA三类注册审批，可直接对稀释后的全血进行扩增分析，无需专门核酸提取，1个小时左右就可完成上机检测，指导他汀用药更加精准，达到更安全降脂的目的。

　　近日，国内首个他汀精准用药专家共识——《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》发布，以期为临床安全BOB、合理使用他汀类药物提供指导。十大他汀精准用药该共识召集全国数十位临床医师、检验师及药师，对他汀类药物相关基因SLCO1B1及ApoE的多态性检测与临床应用进行了讨论，并形成如下10条精准用药建议：共识1：首次服用他汀类药物，用药前应检测SLCO1B1基因多态性，以减少药物不良反应发生；首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性，若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应，建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。共识2：首次服用他汀类药物，为评估他汀类药物治疗效果，建议在用药前检测ApoE基因多态性；启用他汀类药物治疗后，若降脂疗效不佳，建议检测ApoE基因多态性分析原因。共识3：他汀类药物的个体化治疗除了检测 SLCO1B1 及 ApoE 基因常见的 SNP 以外，在无法解释临床疗效和不良反应的情况下，应考虑检测 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有变异。共识4：CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多态性与他汀类药物安全性及有效性的相关性证据尚不充分，不建议检测 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多态性指导他汀类药物的个体化应用。共识5：他汀类药物相关基因多态性检测方法众多，但各有优缺点，实验室应根据具体情况选择合适的检测方法；鉴于荧光定量 PCR 仪器的普及，首推荧光定量PCR技术。共识6：他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价；室内质量控制建议使用第三方质控品，否则需进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案；室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对，否则需自行组织室间比对。共识7：SLCO1B1*5及*15单倍体型携带者，在选择高强度及中等强度他汀类药物时，应依据基因型选择更适合的他汀类药物种类和剂量。若同时合并 ApoE E4 单倍体型携带者，建议选择他汀类药物联用其他类降脂药，或其他降脂方案，以达到更好的治疗效果。共识8：临床开展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多态性检测用于评估他汀类药物治疗的安全性与有效性，但在他汀类药物使用期间，仍应密切监测肌酸激酶、肝功能等实验室指标。共识9：他汀类药物相关基因的检测结果应由专科临床药师进行解读，并根据患者的综合因素出具个体化的用药建议报告；在药物使用过程中及用药后，如出现他汀类药物安全性及有效性问题，应咨询专科临床药师，并由临床药师协助医师出具合理的药物调整方案。共识10：本共识相关的数据及其循证证据具有一定的局限性，后续将根据相关数据及循证证据的更新，及时修订他汀类药物相关基因检测建议及药物剂量调整建议。天隆方案涵盖他汀用药基因检测相关系列核酸提取、基因检测设备及配套试剂，可检测此次专家共识推荐ApoE基因的388和526位点、SLCO1B1基因的388和521位点。其中，该方案的荧光PCR试剂已通过NMPA三类注册审批，可直接对稀释后的全血进行扩增分析，无需专门核酸提取，1个小时左右就可完成上机检测，指导他汀用药更加精准，达到更安全降脂的目的。

　　近日，国家疾控中心及国家卫健委联合发布《猴痘防控方案》，旨在进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性。最新方案 要点01《猴痘防控方案》指出，猴痘防控应该坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”的原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。 02该方案对猴痘的疾病特征（病原学特征、流行病学特征、临床特征）进行了总结。指出，2022年5月以来的猴痘疫情主要通过男男性行为传播，病程约2-4周，2022年以来全球非地方性流行区的病死率约为0.1%。 03介绍了针对各类人群（重点人群、出入境人员和一般人群）的宣传教育及干预措施。其中，出入境人员应该做好21天自我健康监测。 04方案对猴痘疫情的监测、报告以及疫情处置进行了详细规定。其中，猴痘病毒核酸阳性是确诊的重要标准，并指出，具备猴痘病毒检测能力及猴痘病毒实验活动资质的医疗机构也可开展检测。 05对猴痘实验室检测进行了相关规定：1. 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本，可同时采集口咽拭子标本。2. 荧光PCR方法是猴痘确诊的重要方法，其中荧光定量PCR检测的Ct值≤32时，应该进行病毒基因测序。3. 实验室资质：应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）或《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，具备生物安全二级（BSL-2）实验室及以上实验室条件，并备案猴痘病毒相关实验活动。 06该方案还对院内感染控制及其他工作要求进行了相关规定。天隆猴痘核酸检测 整体方案 天隆猴痘核酸检测整体方案涵盖自主研发的系列核酸提取、基因检测设备及试剂，检测快速，结果可靠，操作简便。其中，天隆猴痘核酸试剂基于荧光PCR技术平台，采用一管法检测，检测灵敏度达200 copies/mL，可在40min内实现猴痘病毒的快速检测。该试剂已获得欧盟CE及英国MHRA等多项权威注册认证，不仅广泛应用于国内多个省、市级疾控中心，海关及国际旅行保健中心，同时在美国、意大利、西班牙、委内瑞拉、希腊、印尼等近20个国家得到应用，助力全球猴痘疫情防控。以时刻在线的紧迫感护航生命健康，以全面精准的方案筑牢防控屏障，天隆科技始终在路上。

　　GeneMix Pro斩获IDEA大奖 近日，全球四大工业设计奖之一的“美国IDEA工业设计奖”2023年度评选结果出炉，天隆科技GeneMix Pro全自动样品处理系统（Automated Sample Processing System）斩获这一国际设计大奖。“美国IDEA工业设计奖”和“德国红点奖”“德国IF设计奖”“日本GMARK奖”并称为世界四大设计奖。其中，“美国IDEA工业设计奖”已设立43周年，旨在表彰工业设计方面的杰出成就，是现存历史最悠久、最负盛名的设计奖项之一。GeneMix Pro——专业防护  分身有术GeneMix Pro全自动样品处理系统秉持“集约高效”的设计理念，整合繁琐耗时的人工操作流程，能在16分钟内一次实现96份样本管信息录入、开关盖、样本转移等前处理流程，可有效节省人力成本，提高检测效率。 此外，全封闭设计、紫外消毒、负压HEPA、液滴捕获等八大措施能为检测人员提供专业防护，确保生物安全。GeneMix Pro搭载天隆系列核酸提取及检测设备、试剂，能为各领域用户提供从样本前处理、核酸提取，到核酸检测及报告出具的全流程自动化产品组合。目前，该产品已获得国内NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项国内外医疗器械注册及认证，并在北京协和医院、西安交通大学第一附属医院及奥地利、阿联酋等多个知名单位和海外国家得到广泛应用。德国红点、美国IDEA接连斩获GeneMix Pro斩获IDEA大奖，是继2021年GeneFlex 16全自动核酸提取仪（Automated Nucleic Acid Extractor）荣获“美国IDEA工业设计奖”和“德国红点设计奖”之后，我司产品再次斩获全球性设计奖项。天隆智造接连斩获国际设计大奖，既是产品工业设计获得国际认可的有力证明，也是推动公司实现可持续创新的强大动力。未来，天隆科技将在“为人类健康创造一流分子诊断产品”的路上稳步前行，持续为全球用户提供更为集约高效、安全智能的分子诊断整体解决方案。

　　天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批近日，天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（ 荧光PCR法），通过我国药监局（NMPA）三类医疗器械审批（国械注准），为个体化用药，精准医疗再添新利器！ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1]，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南（2023年）》强调：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）的基础，而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石，推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中，他汀类药物会引起严重的不良反应，如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。药物基因组学研究表明，他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同，特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白，如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度，从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台，选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系，可耐受血液中的PCR抑制因子，对稀释全血可直接扩增，能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>

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　　C位点的基因型，用于指导他汀类药物的合理用药BOB，助力更安全降脂。检测流程产品优势位点全面根据最新临床权威指南等资料，检测他汀类药物相关基因位点，指导用药更为精准。操作简便对稀释全血样本可直接扩增，无需进行DNA提取。判读精准强大的软件分析功能，结果精准，易判读。结果可靠内标质控可全程监控检测过程。量体裁衣，精准用药，天隆方案助您安全降脂！参考文献[1] 胡盛寿，高润霖等. 中国心血管病报告（2018）概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.[2] 诸骏仁，高润霖，赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志，2016,31(10): 937-953.[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.[4] 2015年，中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptoms[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.文字编辑：李春燕美术编辑：吴   优责任编辑：李   驰会议推荐扫码直达报名页面第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日 上午新产品与新技术6月28日 下午分子诊断应用6月29日 上午药品/生物制品应用6月29日 下午农林育种应用6月30日 上午动植物疫病应用（上）6月30日 下午动植物疫病应用（下）

　　6月8日上午，由西安经济技术开发区（简称“经开区”）党工委、管委会组织召开的“西安经开区建设世界一流产业创新发展区大会”在开元大剧院隆重召开。会议发布了《建设世界一流产业创新区总体方案》，表彰了在经开区建设发展30年中具有重要影响力或突出贡献的30位人物，天隆科技创始人、西安交通大学彭年才教授获“突出贡献人物”殊荣，受邀到场参会并上台领奖。回溯过往：与经开区共同生长1993年，西安经济技术开发区成立。经开区蓬勃发展的30年里，先后经历了“起步、创业、进阶、跨越”四个阶段，走出了一条“工业立区、产业强区”的特色发展道路，作为辖区内高端医疗装备自主研发及制造型企业，天隆科技在彭年才教授的带领下，始终坚持经开区提出的“开放引领，创新驱动”战略，在过往26年中立足基因检测与分子诊断行业深入实践，面向国家和社会需求持续创新，与经开区共同生长，同频共振。成如容易却艰辛，走向“高端医疗装备自主可控”的道路充满挑战与磨砺。经历了初期探索问路，2002年，天隆科技第一台PCR基因扩增仪获得国家医疗器械注册许可，2006年，研发的首台实时荧光定量PCR仪通过省部级科技成果鉴定.....2021年11月，天隆科技联合西安交通大学申报的“高通量多靶标核酸自动化定量检测关键技术及产业化应用”项目荣获“2020年度国家科技进步二等奖”，彭年才教授位列项目第一完成人。该项目攻克了核酸检测高端设备及试剂系列“卡脖子”难题，形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合，实现了我国高端医疗设备自主可控，转化成果先后在禽流感、埃博拉、猪瘟、新冠肺炎等重大突发传染病疫情防控中得到实战验证，相关技术广泛应用于天隆智造所有仪器设备及试剂。其中，Gentier 96E全自动医用PCR分析系统、GeneRotex 96全自动核酸提取仪作为生物医药代表仪器先后在“二十大主题成就展”和今年两会期间荣登央视，接受检阅。随着经开区“产业强区”目标不断推进，天隆科技在自主创新与各级政府支持下，已发展成为拥有100余项自主知识产权、先后被授予国家专精特新“小巨人”企业等众多殊荣的高科技企业。驰而不息：高水平科技创新逐梦未来高端装备制造业是新时代的国之重器，高端医疗设备制造更是关乎人民生命健康。身处经开区提出“北跨”发展再出发的奋斗元年，以彭年才教授为首的天隆人肩负全新的使命：坚持科技服务大众，以时不我待的紧迫感，加快推进高水平自主科技研发，不断提升攻克关键核心技术的能力和水平，生产更多具备完全自主知识产权的医疗装备，为经开区实现高质量“北跨”发展聚力赋能。本次彭年才教授获得“突出贡献人物”称号，既是经开区对彭年才教授个人专业成就和贡献的肯定，更是对所有天隆人脚踏实地埋首攻关的认可。“实现高水平科技自立自强”是天隆科技践行始终的目标。2022年初，天隆再次牵头国家“十四五重点研发计划”，成功获批“新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用”项目，旨在研制通量更高、速率更快的大型流水线式快速检测产品。放眼未来，成为经开区工业产业高质量发展的“创新者”、人民群众生命健康的“守护者”、建设“健康中国”的“答卷者”，天隆科技仍将持续笃行，不断精进。

　　5月28日-30日，第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在南昌绿地国际博览中心举行。时隔一年，众多国内外检验医学领域专家学者、企业再次聚首南昌这座“英雄之城”。新变化、新趋势、新发展已经来临，新产品、新技术、新思考交织碰撞。天隆科技一如既往，携“智造家族”新成员和“病毒性肝炎、妇幼健康、个体化用药”等领域分子诊断整体解决方案出征南昌，与诸多同道共赴这一体外诊断盛会。多频互动，全方位呈现天隆方案天隆与基因检测和分子诊断的故事，都体现在A3-2704展位的每一台仪器设备、每一套解决方案、每一个匆忙穿梭的身影里。关于天隆故事的讲述，也从不只出于自家之言。展会伊始，MIR医学仪器与试剂“第一现场”就将镜头聚焦到天隆展位，全面呈现我司本次参展产品。无论是主打“样本进-结果出“的天隆智造新品——“Panall 8000 全自动多重病原检测分析系统”，还是已在实践中多次应用并屡获殊荣的“Gentier 96E全自动医用PCR分析系统”和“GeneRotex 96全自动核酸提取仪”等明星产品，抑或是“妇幼健康”“个体化用药”等领域方案都吸引了参观人员驻足交流咨询。此次配合展品推出的展台活动也亮点纷呈：IP形象“隆小天”首次亮相展会现场，憨态可掬的外观给天隆严谨务实的形象再添一抹亮色；以“超敏”“SMA检测”“多重病原体检测方案”等为主题的迷你课堂多次开讲，产品经理实时在线答疑互动，多方位立体展示天隆方案。展位现场人流如织，既有奔赴千里赶来会面的老朋友，也有初次走近了解天隆的新访客。医工结合，共筑健康防线会议期间，由天隆科技主办的“追本溯源，大道至检——临床分子诊断前沿论坛”同步召开。此次论坛围绕“SMA精准筛查与诊断、HBV超高敏检测”两个主题展开，邀请到国家卫健委临床检验中心李金明主任担任论坛主席并致辞，江西省妇幼保健院刘艳秋副院长和南昌大学第二附属医院王小中教授分别担任嘉宾主持。上半场学术论坛，由湖北省妇幼保健院宋婕萍教授和淄博市妇幼保健院牟凯教授作学术报告，围绕SMA筛查、诊断、遗传咨询中碰到的问题进行分享及探讨，并分享了具体临床案例及目前临床治疗的最新进展。下半场学术论坛，由陕西省中医医院李粉萍主任和中日友好医院马亮主任作学术报告。两位主任分享了HBV最新指南对高灵敏HBV DNA检测的要求，以及高灵敏检测的临床应用价值，并围绕新近发现的病毒学指标进行了深入探讨。同期，天隆科技以“天隆方案——极简、极致自动化分子诊断平台”为主题举办卫星会议，并邀请到西安交通大学第二附属医院耿燕主任担任嘉宾主持，武汉大学中南医院李一荣教授和天津医科大学总医院空港医院袁玉华教授作学术报告。李教授及袁教授围绕分子诊断实验室自动化的价值及意义进行分享，并以呼吸道感染为例，探讨POCT及大型流水线分子诊断产品对临床的实际价值。作为深耕国内基因检测与分子诊断领域多年的自主研发型企业，天隆科技已经实现分子诊断关键技术从0到1的突破，有幸参与并见证了“中国制造”在世界舞台的崛起。2023 CACLP已经圆满结束，推动基因科技普惠更多人群，以更高水平的科技创新交出建设“健康中国”的满意答卷，天隆科技将继续努力！

　　2023年5月23日-24日，第四届中国（广州）国际食品安全检测技术高峰论坛在广州圆满举行。该会议由广东省质量检验协会、中科华南食品农产品质量检测中心主办，邀请到食品安全领域相关政府代表、权威专家及从业人员，围绕食品微生物检测、农兽药残留及重金属检测等主题进行交流及探讨。此次会议，天隆科技携iGenecase 1600便携式核酸检测箱、Biolum手持式ATP荧光检测仪等食品安全检测方案亮相大会。作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一，天隆智造吸引了众多新老用户的广泛关注。iGenecase 1600快速便携，将整个核酸检测实验室容纳在一个便携航空箱中，随拉随走，适用于食品安全、出入境检疫、传染病处置等多场景的现场检测。Biolum 手持式ATP荧光检测仪，小巧便携，10秒即可出具洁净度检测结果，并多次保障G20峰会、达沃斯论坛、全运会等重大活动用餐安全。天隆智造快速、便携、精准、高颜值的优势吸引专家及合作伙伴到展位进行咨询交流，天隆人也以饱满的热情接待，提供专业、详实的讲解。食品安全，关乎民生。未来，天隆科技将继续开发更多、更好的检测产品，为您的食品安全保驾护航！

　　天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批近日，天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（ 荧光PCR法），通过我国药监局（NMPA）三类医疗器械审批（国械注准），为个体化用药，精准医疗再添新利器！ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1]，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南（2023年）》强调：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）的基础，而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石，推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中，他汀类药物会引起严重的不良反应，如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。药物基因组学研究表明，他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同，特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白，如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度，从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台，选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系，可耐受血液中的PCR抑制因子，对稀释全血可直接扩增，能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>

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　　T位点、SLCO1B1基因c.388A>

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　　C位点的基因型，用于指导他汀类药物的合理用药，助力更安全降脂。检测流程产品优势位点全面根据最新临床权威指南等资料，检测他汀类药物相关基因位点，指导用药更为精准。操作简便对稀释全血样本可直接扩增，无需进行DNA提取。判读精准强大的软件分析功能，结果精准，易判读。结果可靠内标质控可全程监控检测过程。量体裁衣，精准用药，天隆方案助您安全降脂！参考文献[1] 胡盛寿，高润霖等. 中国心血管病报告（2018）概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.[2] 诸骏仁BOB，高润霖，赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志，2016,31(10): 937-953.[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.[4] 2015年，中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptoms[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.

　　今天（5月18日），苏州天隆生物科技有限公司二期扩建项目投产仪式在苏州纳米城隆重举行。二期新大楼建筑面积6000多平方米，将重点承担研发、生产等功能，产能进一步跃升。中国工程院院士、西安交通大学教授蒋庄德，苏州独墅湖科教创新区党工委副书记、管委会主任陈莉，苏州工业园区科技创新委员会副主任、科技招商中心主任肖诗滔，苏州纳米科技发展有限公司副总裁李寿祥，天隆科技创始人、西安交通大学教授彭年才，上海科华生物董事长、天隆科技董事长马志超，上海科华生物总裁、天隆科技总经理李明等出席。天隆科技创始人彭年才教授作欢迎致辞，他首先对苏州工业园区良好的营商环境和长期以来提供的优质产业服务表示感谢。同时表示，苏州天隆自2009年成立以来，始终坚持服务于人民健康重大需求，已在苏州扎根建设14载，公司长期投身于生物医药诊断领域的产品研发生产，先后承担多个国家重点研发计划和国家重大专项。目前公司产品已达到国际领先水平，实现了国产替代，相关技术在2021年获得国家科技进步奖。相信在苏州工业园区的关怀和苏州纳米城的鼎力支持下，二期研发生产大楼的投产将引领苏州天隆二次起飞，未来公司也将利用自身科技研发优势，为园区高质量发展创造更好更新的成绩。蒋庄德院士线上出席仪式，他对苏州天隆二期扩建项目投产表示祝贺，对苏州天隆在过去承担国家重大科研任务及校企合作取得的成绩予以肯定，期望未来苏州天隆进一步加强与工业园区的优势互补，持续强化与西安交通大学等的产学研合作，面向人民生命健康交出更好答卷。苏州纳米科技发展有限公司副总裁李寿祥表示，苏州天隆二期扩建仪式既是公司发展的重要里程碑，也将为园区纳米产业发展提供更加有力支撑，并表态园区将持续为包括苏州天隆在内的优秀企业提供全方位服务，助力优秀企业加速成长。好风凭借力，送我上青云。苏州天隆于2013年9月入驻苏州纳米城，相继通过了ISO 9001、ISO 13485和TUV 13485质量体系认证，并于2014年获得了三类医疗器械生产许可证和经营许可证，产品在埃博拉病毒、SARS、甲型H1N1流感、禽流感、非洲猪瘟、新冠等疫情中得到重大应用。从最初的“新客”，到今天二期扩建项目投产，实现自主研发、生产及产能的再度跃升，这是苏州天隆自身持续耕耘、苏州工业园区政策支持、苏州纳米城服务支撑等多方蓄力的成果。作为一家以市场为先导、产学研科技研发为基础、追求自主品牌的创新驱动型高科技企业，苏州天隆已取得了一定成绩：目前拥有近30项发明专利、取得国内三类医疗器械注册证20余个、海外注册证近80个，产品装备国内30余个省、自治区和直辖市的医院、疾控中心和第三方检验机构，出口至全球100余个国家。未来，苏州天隆将持续坚持“四个面向”，立足分子诊断行业不断求索，结合社会需求研发更多分子诊断产品，推动基因科技不断赋能人民生命健康，持续书写“健康中国”天隆篇章。

　　第九届全国检验医学技术与应用学术会议（CCLTA）、2023年中国医学装备大会暨医学装备展览会等多个学术会议及博览会于4月26日至28日在重庆召开。天隆科技携智造家族新成员亮相山城，同时参与基因检测领域相关学术会议。国产化医疗装备自主可控大势所趋本次大会主题是“医工协同创新 共创健康未来”。全国各地专家学者、企业汇聚于此，围绕医学装备技术创新、产业发展和临床应用等交流探讨，促进医学装备安全有效应用，推动行业高质量发展。长期以来，我国在分子诊断仪器等高端医疗装备方面依赖进口，并已成为实现“健康中国”梦想的主要阻碍之一。习多次指出：“要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。”医疗装备国产化、自主化已成为分子诊断行业发展的主要趋势。以持续创新不断响应社会需求作为本土诞生发展的民族企业，天隆科技立足自主研发，深耕基因检测、分子诊断领域26载，突破系列“卡脖子”技术壁垒，形成一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合，并实现大规模的产业化成果应用。本次展出的Gentier 96E全自动医用PCR分析系统、GeneRotex+全自动核酸纯化仪、iGencase 1600便携式核酸检测箱、Panall 8000全自动多重病原体检测分析系统等均是天隆科技科技创新的转化成果，并且设备关键模块实现了自研自产，可灵活满足用户多样化需求。天隆产品同步在医学检验展区和关键零部件展区列展亮相，吸引了诸多专家学者驻足交流。展会期间，天隆参与的国家科技重大专项战略性转化成果：超高敏乙肝病毒（HBV）核酸测定试剂盒，及人运动神经元存活基因1（SMN1）等试剂产品同样吸引了参展人员诸多目光。展位同步推出的迷你课堂内容涉及妇幼健康、病毒性肝炎精准诊疗、呼吸道病原体检测等诸多方面，产品经理实时答疑，与参观者就产品特点、使用场景等进行深入探讨。行业权威学术会议凝聚思想共识此次会议，天隆科技还邀请到陆军军医大学西南医院全军感染病研究所王宇明教授、浙江省人民医院遗传和基因组医学科负责人唐少华主任分别在“基因检测与传染病监测论坛”、“基因检测与遗传病论坛”作学术报告，来自全国的数百名专家学者参与并深入交流讨论。王宇明教授从判断治疗起点及终点、治疗效果监测、尽早发现病毒学突破及OBI早期发现几个维度详细阐述了《超高敏HBV-DNA在临床肝病诊疗中的应用》，同时结合多年肝病临床诊疗经验，总结和肯定了超高敏乙肝DNA检测对于临床的实际帮助。唐少华教授认为，SMA携带者筛查是控制单基因隐性遗传病出生缺陷的有效手段，并指出其能精准降低出生缺陷的发生概率。她结合丰富实例介绍了SMA/耳聋/地贫三项基因携带者筛查项目的开展及推进、实施的具体路径与治疗方案。在不断创新中助力行业高质量发展西安交通大学博士生导师、天隆科技创始人彭年才教授受邀在“POCT新技术、新进展分论坛”作“创新引领下的分子诊断整体解决方案”学术报告。彭教授讲到，PCR技术因准确性高和特异性强等特点，已成为血液病、传染病等诸多疾病诊断的金标准，而一个严密的核酸检测系统由高端核酸检测设备和高灵敏检测试剂共同组成。面对国内高端核酸检测设备在关键技术方面受制于人，长期依赖进口的局面，天隆科技经过多年实践，突破相关技术壁垒，这只是天隆自主创新的一个缩影。立足行业前沿，天隆科技进行全方位发展布局，还自主研发了300余种配套试剂，并在遗传病诊断、慢病管理、个性化用药、肿瘤诊疗、食品安全等方面得到广泛应用。所有关乎人民生命健康需求的领域，都有天隆科技的身影。2023 CCLTA已落下帷幕，但这并非结束。面向国家和社会需求进行科技创新，在现有检测技术和方法的基础上持续突破，实现更多场景、更高水平、更广层面的应用，让基因科技下沉基层，普惠人民，天隆科技在实现科技服务大众和迈向高端医疗装备自主可控目标的道路上步履不停。

　　3月5日下午，习参加十四届全国人大一次会议江苏代表团审议并发表重要讲话，指出“加快实现高水平科技自立自强，是推动高质量发展的必由之路”，在全国科技工作者中引起热烈反响。央视《焦点访谈》随后播出专题报道“跟着上两会：科技创新 必由之路”，其中天隆自主研发生产并实现大规模应用的科技仪器设备成为生物医药环节的代表性画面。这也是继我司产品Gentier 96E全自动医用PCR分析系统入选2022年“奋进新时代”主题成就展后，天隆科技再获殊荣。作为一家高科技民族企业，天隆科技始终弘扬和传承“西迁精神”，时刻牢记习提出的科技创新应遵循“四个面向”战略，以国家和社会重大需求为导向，多年来专注于高端科技仪器设备、医学检验领域的分子诊断、基因检测前沿技术研究和产品开发，不断加强行业原创性、引领性技术攻关。立足行业26载深耕细琢，天隆科技累计牵头或参与国家、省（部）、市级科研项目70余项，其中包括国家重点研发计划、国家重大科学仪器设备开发专项、国家传染病防治重大专项、国家863计划、国家科技支撑计划等，通过与西安交通大学等高校产教融合，通力合作，攻克了高端临床检测仪器试剂系列难题，打破了进口垄断，形成了一体化的高通量多靶标核酸自动化定量检测系统解决方案和产品组合，建立了我国核酸自动化定量检测领域自主知识产权和科技仪器设备体系，并实现项目成果的批量产业化，获得国家科技进步奖。项目产品先后在H7N9禽流感、非洲猪瘟、新冠肺炎、甲流H1N1等疫情防控中发挥重要作用。在该细分领域实现了习提出的“高端医疗装备自主可控”目标。实现“高水平科技自立自强”，为人类健康创造一流分子诊断产品是天隆科技始终不改的初心，也是公司戮力前行的使命，天隆正朝着习在参加今年中央政治局第三次集体学习时提出的“要打好科技仪器设备、操作系统和基础软件国产化攻坚战”的方向大步迈进。公司上下将以习的重要讲话精神为指引，持续坚持以国家和社会需求为导向，以树立民族品牌为己任，不断开展核心技术攻关，为筑牢人民健康科技屏障贡献天隆力量。

　　2023年3月4日，由中国老年医学学会共病精准诊疗分会主办，西安天隆科技有限公司协办的全国心血管共病精准用药案例研讨大会，在陕西西安华海酒店成功举办。本次大会共征集到来自全国13个省市49家医院共计74份案例，前期经过国内13位临床及药学专家多轮审核评估，最终有12份优秀案例脱颖而出，通过此次大会进行展示。大会主席致开幕辞此次大会由中国人民总医院第二医学中心尹彤教授做开幕致辞。尹教授讲到：“党的二十大报告明确提出，贯彻落实积极应对人口老龄化国家战略，把积极老龄观、健康老龄化理念融入经济社会发展全过程。心血管疾病作为老年人高发疾病，和其他疾病共病患病的比例更高。共病势必造成多重用药和药物不良反应风险高发，因此，如何应用以药物基因组学为代表的精准医疗手段积极应对老年心血管共病用药问题是我们中国老年医学学会共病精准诊疗分会，也是这次研讨会的宗旨，期望能为推动中国老年人口共病精准诊疗的事业贡献学会的一份力量。”嘉宾致辞中国老年医学学会范利会长指出，如今，社会发展开启了加速模式，但随着人口老龄化的加剧及人民生活方式的不断改变，慢性非传染性疾病逐渐成为困扰全人类的重大公共卫生问题。伴随“健康中国2030”规划纲要的实施，慢病综合防控已经提升至国家层面，加强老年常见病、慢性病的健康指导和综合干预势在必行。主旨报告本次大会有幸邀请到了中南大学湘雅医院，中国工程院周宏灏院士做主旨报告。作为我国个体化医疗的先行者，周院士针对心血管疾病精准医学的发展轨迹，应用现状，应用前景，以及先进的基因检测技术在心血管领域的应用做了全面系统的介绍。此外，周院士还特别介绍了心血管罕见疾病的诊断以及基于GWAS研究等新的基因位点在疾病诊断方面的应用前景。最后，周院士结合自己对精准医疗未来的发展展望，介绍了以药学服务模式为主的临床应用路径，为精准医疗如何更好地应用于临床指明了方向，为线上线下的医药从业者们贡献了一场学术性的饕餮盛宴！案例研讨环节案例研讨环节由来自国内9个省市12家医院的临床及药学从业者进行优秀案例展示，分享各自在药物基因组学应用于临床实践过程中的心得体会、经验与教训。基于房颤合并高血压患者华法林代谢基因纯合突变如何用药，ACS合并脑卒中患者抗栓药物如何选择，心脑血管共病患者合并肺真菌感染该如何给予个体化药物治疗方案......精彩案例接连不断。与会嘉宾们针对案例内容进行了精彩点评，并展开了激烈讨论，也对参赛嘉宾提出了很多建设性意见。会议现场座无虚席，与会者全程高度专注。大会颁奖经过选手们的激烈比拼和评审专家的综合评分，本次案例大会的一二三等奖尘埃落定。大会尾声，由评审专家团向案例展示嘉宾们颁发了由中国老年医学学会制作，署有周宏灏院士亲笔签名的荣誉证书及精美奖杯，本次大会圆满成功。参观天隆产业园大会结束后，与会嘉宾前往西安天隆科技产业园进行参观。通过此次参观深入了解了天隆二十余年的发展历程，天隆智造家族的概况、产品应用领域，以及天隆在分子诊断行业在未来的产品研发布局。基因检测是精准医疗的重要基础之一，天隆科技作为国内基因检测、分子诊断领域的头部企业，一直高度关注个体化医疗，尤其是药物基因检测领域BOB。未来，天隆科技会继续发挥技术优势，在药物基因检测领域开发更多的解决方案及相关服务。为积极响应和落实“健康中国2030”规划，为慢病、共病个体化诊疗贡献天隆力量！

　　2023年2月24日，由中国妇幼保健协会主办，广东省妇幼保健协会联合广东省妇幼保健院承办，天隆科技协办的“第十三届中国妇幼健康发展大会-出生缺陷罕见病分论坛暨SMA出生缺陷综合防控项目启动会”，在广东省佛山市隆重召开。出席本次大会的领导包括：中国妇幼保健协会常务副会长兼秘书长于小千、广东省妇幼保健协会会长温伟群、广东省妇幼保健院党委书记欧奕强、佛山市卫生健康局二级调研员谭光明、广东省妇幼保健院副院长兼项目负责人尹爱华。各位领导围绕国家出生缺陷防控的战略要求、妇幼健康发展的重要意义、SMA综合防控的重要性和必要性等方面进行了高屋建瓴的致辞，并共同启动了“SMA出生缺陷综合防控项目”。该项目启动后，将在全国多中心进行SMA致病基因的携带者筛查工作，并且将实现以下目标：1通过大样本数据分析，明确中国人群SMA致病基因的携带频率，产生的项目成果将为SMA防控提供行业内的标准和指导，为国家及各级政府SMA出生缺陷防控政策的制定提供科学依据。2以资源共享，促进各级医疗服务机构的上下联动，帮助和扶持SMA预防和诊断水平有限的基层单位，提高SMA精准检测和预防能力。3提升医疗工作者对SMA的诊治和服务水平，增强项目参与单位中各级分娩机构SMA防控服务能力。4逐步建立和完善SMA三级防控体系和筛查模式，探索建立筛查-产前诊断-治疗的绿色服务通道，提高SMA诊疗效率和质量，降低SMA出生缺陷发生率。5开展学术交流和疾病预防科普等活动，提高大众对于疾病的了解和认识，营造良好的SMA防控社会氛围。广东省妇幼保健院作为SMA出生缺陷综合防控项目的牵头单位，尹爱华副院长现场接受中国妇幼保健协会于秘书长授予的项目负责人证书。

　　为进一步提升动物疫情监测预警信息的科学性、全面性，提高动物疫病净化工作水平，保障畜牧业高质量发展。由河南省动物疫病预防控制中心、河南省兽医协会主办，天隆科技承办的“河南省兽医协会2022年年会暨动物疫病净化技术高层论坛”，于2023年2月9日至10日在郑州盛大召开，河南省辖市动物疫病预防控制中心、畜牧企业等众多专家老师参会。本次会议以“实施动物疫病净化消灭促进畜牧业高质量发展”为主题展开了热烈讨论，在这一主题之下，天隆科技携众多产品及多场景解决方案亮相，包括核酸提取仪、PCR仪及多种检测试剂等，聚焦了现场与会老师的目光。值得一提的是，天隆智造的明星新品iGenecase 1600便携式核酸检测箱，备受现场观众瞩目。它装载全自动核酸提取仪GeneFlex 16和便携式荧光定量PCR仪Gentier mini两台小巧便携的设备，搭配小能人户外电源及相应实验操作物料，专为小型实验室和现场检测等场景的使用量身打造！一个组合式拉杆箱就能将整个核酸检测实验室收纳进去。检测箱可快速部署，还增加了安全防护，可搭载日常公共交通，实现拉箱即走，快速到达各类检测现场，让检测不再受限！此外，还有天隆科技即将上市的全自动布鲁氏菌检测分析仪，采用虎红平板凝集试验方法，将实验中繁琐的加样、混匀、拍照、图像识别、结果判定等一系列功能整合自动化BOB，新增防污四大装置，在解放双手，高效实验同时又能全程保障实验人员的安全；且适配的耗材以及结果的反应时间也都完全符合《动物布鲁氏菌病诊断技术国家标准》，让效率与质量兼得。天隆科技将持续聚焦畜牧疫情防控，了解最新市场检测动态及需求，与产品研发相结合，提供更多全面高效的整体解决方案，持续推动畜牧行业健康发展。

　　公司地址：陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园联系人：芦勇邮编：710018联系电话：