BOB海辰药业、翰宇药业、南微医学股东减持；恒瑞医药产品获FDA快速通道资格认定丨医药上市公司追踪

发布时间：2024-04-23 丨 浏览次数：

　　BOB（原标题：海辰药业、翰宇药业、南微医学股东减持；恒瑞医药产品获FDA快速通道资格认定丨医药上市公司追踪）

　　@关于医药上市公司预警：康龙化成公司实控人楼小强延期购回60万股质押股份、海辰药业股东柳晓泉计划减持公司股份不超过约108万股、国邦医药股东拟减持不超过3%公司股份、翰宇药业股东减持 883.23 万股、南微医学股东Huakang Limited拟减持不超1.99%股份、永安药业2023年度净亏损约1231万元、金陵药业控股股东持股比例被动稀释3.9924%。

　　@关于医药上市公司动态：投资者互动平台问答/投资者关系活动记录披露方面，凯莱英和云南白药有新动作；在业绩表现方面，安图生物、兴齐眼药、迪瑞医疗、奇正藏药、精华制药、益盛药业、我武生物、维力医疗、美康生物、迈普医学、森萱医药、益佰制药、佐力药业、冠福股份和祥生医疗等公告或预告业绩；临床/研发/市场进展方面，普蕊斯、贝达药业、拓新药业、泰恩康、羚锐制药、阳普医疗、安必平、恒瑞医药和长春高新均有所进展；股份回购/质押/减持方面，海特生物、迪安诊断、国科恒泰、博瑞医药和华海药业有新动向。

　　康龙化成4月18日公告称，公司近日接到公司实际控制人之一楼小强的函告，获悉楼小强根据其资金需求情况对60万股质押股份进行延期购回。

　　海辰药业4月18日晚间发布公告称，持有公司股份约678万股的股东柳晓泉先生计划于本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价、大宗交易方式减持公司股份不超过约108万股，占公司总股本的0.90225%。

　　国邦医药4月18日公告称，股东浙民投恒华、丝路基金为一致行动人，合计持有5.56%公司股份，计划通过集中竞价及大宗交易方式减持其持有的公司股份合计不超过1676.47万股，减持比例不超过公司总股本的3%。

　　南微医学4月18日公告称，公司股东Huakang Limited因自身资金需求，拟通过上海证券交易所交易系统以集中竞价、大宗交易方式减持公司股份合计不超过3,738,163股，合计不超过公司总股本比例1.99%。

　　永安药业4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约9.73亿元，同比减少33.48%；归属于上市公司股东的净利润亏损约1231万元；基本每股收益亏损0.0418元。

　　金陵药业4月18日公告称，公司本次向特定对象发行A股股票共计117,924,528股。本次发行完成后，公司总股本由511,136,000股增加至629,060,528股。公司控股股东新工集团以现金认购公司本次向特定对象发行A股股票31,446,541股，本次发行完成后，新工集团持有的公司股份数量由227,943,839股增加至259,390,380股，其持股比例因公司总股本增加由44.5955%被动稀释至41.2346%，权益变动比例累计达3.9924%。公司实施股权激励限制性股票授予登记及向特定对象发行股票导致公司总股本增加，公司控股股东持有公司股份比例被动稀释。不涉及股东股份减持，不会导致公司控制权发生变更，不会对公司经营及治理结构产生影响。

　　凯莱英4月18日在互动平台表示，多肽业务是公司的战略重点，公司加快多肽商业化产能建设，预计到2024年6月底达到14250L，以满足商业化项目需求。

　　云南白药4月18日披露投资者关系活动记录表显示，公司其他品牌中药类产品增长亮眼，蒲地蓝消炎片、藿香正气水销售收入均实现过亿元，分别同比增长近 16%、124%；用于妇科消炎的产品宫血宁胶囊销售收入实现同比上涨 47%；在市场营销方面，通过大规模兵团作战试点大型促销、增进与连锁药店互访等方式，构建云南白药科研和营销高度结合的生态系统，提升白药核心竞争力。在健康品事业群，牙膏国内市场份额 24.60%，防脱洗护领域，养元青年销售收入突破3亿元，同比增长36%。在中药材价格普涨的背景下，公司投料药材价格上涨幅度显著低于行业中药材价格上涨平均水平。同时提出了公司始终坚守企业社会责任，持续增强分红能力、提高分红水平，实现连续 30 年对股东分红，累计现金分红金额已超过 207 亿元。

　　安图生物4月18日晚间发布一季度业绩公告称，2024年第一季度营收约10.89亿元，同比增加5.09%；归属于上市公司股东的净利润约3.24亿元，同比增加33.93%；基本每股收益0.56元，同比增加33.33%。

　　兴齐眼药4月18日晚间披露年报，2023年公司实现营业收入14.68亿元，同比增长17.42%；净利润2.4亿元，同比增长13.39%；扣非净利润2.4亿元，同比增长15.59%；基本每股收益1.93元。公司拟每10股派发现金红利30元（含税），以资本公积金每10股转增4股。

　　迪瑞医疗4月18日晚间发布一季度业绩公告称，2024年第一季度营收约6.63亿元，同比增加99.6%；归属于上市公司股东的净利润约1.22亿元，同比增加56.73%；基本每股收益0.4466元，同比增加55.88%。

　　奇正藏药4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约20.45亿元，同比增加0.02%；归属于上市公司股东的净利润约5.81亿元，同比增加22.99%；基本每股收益1.0972元，同比增加22.98%。

　　精华制药4月18日公布2023年年度报告，2023年公司实现营业收入15.12亿元，同比下降3.90%；归属于上市公司股东的净利润2.48亿元BOB，同比增长16.71%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.37亿元，同比增长35.00%；基本每股收益0.3042元；拟向全体股东每10股派发现金红利0.92元。

　　益盛药业4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约8.54亿元，同比增加2.85%；归属于上市公司股东的净利润约9473万元，同比增加14%；基本每股收益0.2862元，同比增加13.98%。

　　我武生物4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约8.48亿元，同比减少5.34%；归属于上市公司股东的净利润约3.1亿元，同比减少11.06%；基本每股收益0.5924元，同比减少11.06%。

　　维力医疗4月18日公布2023年年度报告显示，报告期实现营业收入13.88亿元，同比增长1.79%；归属于上市公司股东的净利润1.92亿元，同比增长15.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.8亿元，同比增长23.25%；基本每股收益0.66元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。

　　美康生物4月18日发布2023年年度报告。报告期内，公司实现营业收入约18.86亿元，同比减少24.23%；实现归属于上市公司股东的净利润约为2.57亿元，同比增长29.23%。

　　迈普医学4月18日公布2023年年度报告显示，2023年公司实现营业收入2.31亿元，同比增长18.24%；归属于上市公司股东的净利润4087.74万元，同比增长13.89%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3723.30万元，同比增长55.54%；基本每股收益0.62元；拟向全体股东每10股派发现金红利4.00元。

　　森萱医药4月18日发布2023年年度业绩报告称，公司营业收入5.90亿元，同比下降5.46%；实现归属于上市公司股东净利润1.35亿元，同比下降16.22%；基本每股收益盈利0.32元，去年同期为0.38元。

　　益佰制药4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约28.21亿元，同比增加3.12%；归属于上市公司股东的净利润约1.03亿元；基本每股收益0.131元。2022年同期营业收入约27.35亿元；归属于上市公司股东的净利润亏损约4.26亿元；基本每股收益亏损0.538元。

　　佐力药业4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年公司实现营业收入19.42亿元，同比增长7.61%；归属于上市公司股东的净利润3.83亿元，同比增长40.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.74亿元，同比增长41.14%；基本每股收益0.55元；拟向全体股东每10股派发现金红利4.5元。

　　冠福股份4月18日晚间发布年度业绩报告称，截至2023年12月31日，公司总资产91.50亿元，净资产40.90亿元；2023年度，公司实现营业收入111.29亿元，同比下降9.23%；归属于上市公司普通股股东的净利润2.59亿元，同比下降41.79%，主要系子公司能特科技及塑米信息经营业绩有所下降，以及与债权人（林氏家族违规行为等导致的债务）和解利润同期减少综合影响所致。

　　祥生医疗4月18日披露2024年第一季度报告，报告期公司实现营收1.41亿元，同比下降14.87%;归母净利润4554万元，同比下降13.28%;扣非净利润4488万元，同比下降13.17%。基本每股收益0.41元。

　　中关村4月18日晚间发布年度业绩报告称，2023年营业收入约22.77亿元，同比增加10.5%；归属于上市公司股东的净利润约4878万元；基本每股收益0.0648元。2022年同期营业收入约20.6亿元；归属于上市公司股东的净利润亏损约3958万元；基本每股收益亏损0.0526元。

　　通化金马4月18日晚间发布公告称，2023年营业收入约14.73亿元，同比增加0.14%；归属于上市公司股东的净利润约0.44亿元；基本每股收益0.05元。

　　普蕊斯4月18日晚间发布公告称，普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司于近日收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》。专利名称为“一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”。

　　贝达药业4月18日公告称，公司收到国家药监局（简称“NMPA”）签发的《受理通知书》，公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: EYPT，简称“EyePoint”）共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请已获得NMPA受理。

　　拓新药业4月18日公告称，公司全资子公司精泉生物于近日收到河南省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。本次子公司精泉生物取得《食品生产许可证》品种明细包括：d-核糖、5’-尿苷酸二钠BOB、5’单磷酸腺苷、5’-胞苷酸二钠。该许可证的取得标志子公司精泉生物具备了食品添加剂的生产资质，有利于推动公司“年产1,000.00吨核苷系列食品营养强化剂项目”的进行。

　　泰恩康4月18日公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的阿仑膦酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。公告显示，阿仑膦酸钠片原研药由默沙东公司研发、生产，适用于治疗骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)BOB，以及治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症等。阿仑膦酸钠片是一种骨代谢调节剂，主要成分是氨基二膦酸盐，它可以迅速进入骨基质内抑制破骨细胞活性，从而抑制骨吸收作用，达到治疗骨质疏松的效果。通过多种作用机制提高骨强度，减轻和预防骨质疏松，降低椎体、髋骨和其他部位的骨折危险。

　　羚锐制药4月18日公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的孟鲁司特钠咀嚼片《药品注册证书》。本品适应症为：适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩等。

　　阳普医疗4月18日公告称，全资子公司广州阳普医疗器械有限公司近日收到由广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》及《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中，血栓弹力图试验（血小板—AA及ADP）试剂（凝固法）的医疗器械完成注册证变更，有效期至2028年6月14日；一次性使用真空采血容器产品完成延续注册，有效期至2030年1月14日。这将有助于增强公司医疗器械产品的综合竞争力，对公司未来发展有积极影响。

　　安必平4月18日公告称，HER2抗体试剂（免疫组织化学）取得医疗器械注册证。该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的HER2抗原，用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断检测注册证。

　　恒瑞医药4月18日公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局的认证函，公司项目注射用SHR-A2102获得美FDA授予的快速通道资格（fast track designation，FTD)，这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A2102的拟定适应症是用于治疗晚期尿路上皮癌。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。此前，SHR-A2102用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA许可。SHR-A2102单药或联合其他抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤的临床试验申请也获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的许可，目前已进入Ⅱ期临床试验阶段。

　　同日，恒瑞医药公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS2398缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS2398缓释片为公司自主研发的新型、高效、口服的ATR抑制剂，能够有效抑制ATR激酶活性，加剧DNA双链损伤，抑制细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。HRS2398缓释片目前正处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多肿瘤患者。目前全球尚未有同靶点药物获批上市。

　　子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3276注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-3276注射液是一种全新的治疗用生物制品，可以增强体内免疫细胞功能，发挥协同增效的抗肿瘤活性。经查询，国内外尚无同靶点且同药物类型的产品上市。

　　长春高新4月18日公告称，子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申请获得受理。公司旗下注射用醋酸曲普瑞林微球产品通过改善释药特性、优化处方和工艺，提高药品的安全性，使儿童患者固定剂量给药成为可能。具有循证医学证据支持、更为便捷的给药方法将为中枢性性早熟（CPP）患儿带来了更多治疗选择。

　　海特生物4月18日晚间发布公告称，截至本公告日，陈亚累计质押股数为182万股，占其所持股份比例为16.47%。武汉三江源投资发展有限公司累计质押股数为219万股，占其所持股份比例为8.69%。

　　迪安诊断4月18日晚间发布公告称，截至本公告日，陈海斌累计质押股数为8614万股，占其所持股份52.38%。

　　国科恒泰4月18日晚间发布公告称，截至2024年4月16日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份约364万股，占公司总股本的0.77%，最高成交价为14.1元/股，最低成交价为12.66元/股，成交总金额约5009万元。

　　博瑞医药4月18日公告称，截至本公告披露日，公司已完成本次股份回购。公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份363,461股，占公司总股本的0.0860%，回购成交的最高价为29.94元/股、最低价为25.17元/股，支付的资金总额为人民币10,005,126.10元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

　　华海药业4月18日晚间发布公告称，2024年4月17日，公司完成回购，实际回购公司股份约702万股，占公司总股本的0.4738%，回购最高价格15.79元/股，回购最低价格12.36元/股，回购均价14.24元/股，使用资金总额约9999万元。

　　证券之星估值分析提示云南白药盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

　　证券之星估值分析提示长春高新盈利能力良好，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

　　证券之星估值分析提示通化金马盈利能力较差，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

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