企业动态_BOB_瑶臣猎头

发布时间：2023-01-08 丨 浏览次数：

　　BOB日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示，与单用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。

　　今日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（RSV）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。

　　9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。

　　日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司在欧洲心脏病学会年会（ESC2019）上公布了该公司的SGLT2抑制剂Farxiga（dapagliflozin，达格列净）在治疗心力衰竭患者的3期临床试验中的详细结果。今年八月，BOB阿斯利康已经宣布达格列净在这一试验中达到了主要和关键性次要终点

　　9月1日，在新加坡召开的OPTIONS X 2019会议上，罗氏集团第一时间展示了在研流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）两项III期临床试验的积极数据。罗氏引领全球抗击流感的前沿，快随我们一探究竟！

　　在历经多次挫折后，阿斯利康抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）终于在III期临床试验THEMIS中取得了胜利。然而，近日在欧洲心脏病学会（ESC）2019年会上公布的完整数据，打破了行业人士对该结果可能刺激Brilinta在合并冠状动脉疾病的2型糖尿病患者群体中渗透的任何希望。

　　诺华一直对心血管药物Entresto寄予厚望，然而该药日前迎来了一场重大的试验挫折。但是诺华认为Entresto 3期Paragon-HF试验并没有完全失败，只是没有达到主要终点而已。

　　2019年9月1日，阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果，BOB这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示，达格列净在标准治疗的基础上，可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。

　　诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。

　　8月28日，据美敦力官网消息，现任美敦力全球总裁Omar Ishrak将在2020财年结束后退休，新任总裁人选已定，由目前担任公司恢复治疗业务部门（RTG）负责人Geoff Martha接棒，上任时间为2020年4月27日。

　　今年3月，罗氏宣布FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane用于PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。日前，该药物在欧洲也获得了类似批准。欧盟委员会本周四批准Tecentriq与新基化疗药物Abraxane联用治疗此前未接受过治疗的PD-L1阳性TNBC患者。

　　8月29日，恒瑞医药发布公告显示，近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

　　艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中，与安慰剂相比，Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。BOBMERU研究正在结束，Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的其他开发项目。

　　公告显示，通化金马药业董事会于2019年8月27日收到公司董事先生、黄德龙先生递交的书面辞职报告，因个人原因，先生申请辞去公司董事、战略委员会主任委员及公司董事长职务，黄德龙先生申请辞去公司董事、提名委员会委员及公司副董事长职务。

　　就在上个月，德国杜塞尔多夫一家法院做出裁定，称赛诺菲/再生元的Praluent侵犯了安进Repatha的专利，并授予安进允许将竞争对手的药物退出德国市场的权利。外界认为此次德国市场的专利胜诉无疑为安进在美国的专利争夺战提升了信心。然而日前，该专利纠纷案出现了惊人反转，美国法官Richard Andrews宣判Praluent侵犯Repatha的专利指控不成立。

　　这两天，强生被裁定造成阿片类药物成瘾危机而被判赔5.7亿美元，这一事件在医药圈闹得沸沸扬扬。然而，深陷阿片成瘾危机的药企并非只有强生一家。普渡制药（Purdue Pharma）可能正在以100-120亿美元的价格解决数千起与阿片类药物成瘾危机有关的诉讼。

　　今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。

　　8月29日，三生制药宣布，BOB公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后，公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。

　　8月28日，微创医疗（位于张江科学城）旗下子公司心通医疗自主研发的VitaFlow®活力流经导管主动脉瓣膜系统在上海复旦大学附属中山医院完成了上市后首例植入，该手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波主刀，为一位70岁高龄的男性患者成功植入了VitaFlow主动脉瓣膜。

　　Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR]）、Waylivra（治疗家族性乳糜微粒血症综合征[FCS]）

　　英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。此前，FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的ODD。

　　8月28日，绿叶制药集团发布2019年上半年业绩公告。公告显示：上半年，公司销售收入同比增长42.1%，达到31.31亿元人民币； EBITDA同比增长44.1%，达到12.63亿元人民币；归属于股东的净利润同比增长36.2%，达到7.67亿元人民币。

　　信迪利单抗于 2018 年 12 月 26 日获批，用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，该药已获列入 2019 年中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。 信达于 2019 年 3 月 9 日开始销售达伯舒，不到 4 个月销售突破 3.3 亿；同时用于信迪利单抗的销售及市场推广费用约 2.8 亿，比去年增加 2.7 亿。

　　今日，致力于发现基于T细胞重定向的癌症免疫疗法的Immatics Biotechnologies公司宣布，与新基（Celgene）公司达成一项战略合作协议。两家公司将开发针对多种癌症的新型过继性细胞疗法（adoptive cell therapy，ACT）。

　　近日，陕西省发布了《关于调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》，宣布根据企业申请，对国药控股分销中心有限公司代理的阿达木单抗注射液（药品编号:8115877、规格:40mg/0.8ml/支）限价由7608.38元调整为3160元，调整后的价格即日起执行。

　　2019年8月26日，康龙化成向港交所递交上市申请。若本次康龙化成成功刚登陆港股，BOB将成为CRO行业继药明康德之后又一家A+H股上市公司。 就在今年1月28日，康龙化成刚刚登陆深圳证券交易所创业板，并在上市之后连续收出13个涨停。股价从发行价的7.66元一路飙升，历史最高价曾达到46.77元。截至今日收盘，康龙化成股价为43.98元，总市值288.64亿元人民币。

　　百时美施贵宝（BMS）8月27日宣布，其免疫调节药物Empliciti（elotuzumab）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量三药方案（EPd）获欧盟批准，用于先前接受过至少两种疗法且在最后一种疗法治疗中已被证明疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　8月27日，阿斯利康宣布SGLT2抑制剂Farxiga已获得美国FDA的快速通道资格，用于延缓肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。

　　今日，专注于开发靶向RNA的反义寡核苷酸（ASO）药物的Ionis Pharmaceuticals公司宣布，基于其在研药物IONIS-HBVRx和IONIS-HBV-LRx，在治疗慢性乙肝（CHB）患者的2期临床试验中获得的积极结果，葛兰素史克（GSK）公司将选择获得这两款在研疗法的研发和推广权益。